일회용 교반 탱크 바이오리액터(축방향 패들 교반 방식)

일회용 교반 탱크형 바이오리액터 개요

일회용 교반 탱크 바이오리액터는 전통적인 혼합 원리를 기반으로 하며, 현대식 바이오리액터의 고효율 성능을 결합하여 50L부터 2000L까지 다양한 규모에서 세포 배양 효과를 보장합니다.

특징

• 축류 혼합 및 물질 전달 효과: 직선형 교반 패들 설계로 효율적인 축류 흐름을 실현하여 배양액 혼합 및 가스·영양분 전달을 효과적으로 촉진합니다. 기존 방사형 흐름 혼합에 비해 직선형 교반의 물질 전달 효과가 우수하여 세포 성장률과 대사 효율을 크게 향상시킵니다.
• 고품질 부품, 안정적인 시스템 운영: 고품질 하드웨어 부품을 사용하여 장비의 높은 신뢰성과 장기적인 안정적 운영을 보장합니다. 이러한 안정성은 세포 배양 공정에 매우 중요하며, 대규모 생산에서는 시스템의 안정성이 생산의 연속성과 제품 품질에 직접적인 영향을 미칩니다.
• 모듈식 설계, 맞춤형 지원: 반응기는 모듈식 설계를 채택하여 다양한 배양 요구에 따라 유연하게 구성할 수 있습니다. 사용자는 실험 규모, 배양 모드 및 기타 요구 사항에 따라 반응기 용량, 가스 공급 시스템 등 반응기의 특정 매개변수를 맞춤 설정하여 실험 효과를 보장할 수 있습니다.
• 3단계 권한 관리 및 전자 데이터 보고: 시스템은 내장형 3단계 권한 관리 기능을 갖추어 작업 과정의 안전성과 규정 준수를 보장합니다. 모든 작업 및 데이터는 감사 추적을 통해 기록되며, 완전한 전자 데이터 보고서를 생성하여 후속 저장, 전송 및 감독을 용이하게 합니다.
• 직관적이고 간편한 터치스크린 소프트웨어 제어: 반응기에 터치스크린 운영자 인터페이스를 장착하여 사용자가 쉽게 매개변수를 조정할 수 있으며, 시스템 피드백이 신속하고 작동 논리가 명확합니다. 이로 인해 조작이 용이하며 다양한 숙련도의 직원이 사용하기에 적합합니다.
• 유연한 환기 시스템 설계: 대형 기포 및 미세 기포 환기 시스템을 장착하여 필요에 따라 환기 효과를 조절할 수 있어 산소 용해도를 효과적으로 향상시키고 세포가 충분한 산소 공급을 받도록 보장합니다. 일회용 반응 백 섀시 설계와 결합되어 가스 흐름 및 배양 환경 조절이 더욱 유연하고 편리합니다.
• 완벽한 FAT, SAT, IQ, OQ 문서 및 서비스: 완벽한 공장 인수 시험(FAT), 현장 인수 시험(SAT), 설치 확인 및 운영 확인 문서와 서비스를 제공하여 장비가 GMP 생산 기준을 충족하도록 보장함으로써 생산 공정 및 제품 품질의 규정 준수를 보호합니다.

작동 원리

일회용 교반 탱크 바이오리액터의 작동 원리는 저전단 교반 및 축류 혼합 원리에 기반합니다. 직선형 교반 패들은 축 방향 밀어내기 작용을 통해 배양액을 효과적으로 혼합하고 가스 및 영양분의 균일한 분포를 촉진합니다. 반응기 내 기포는 미세 기포 또는 거대 기포 시스템을 통해 조절되어 충분한 산소 공급을 제공함으로써 세포 성장과 대사를 촉진합니다.

세포 배양 과정 중 시스템은 정밀 제어된 온도, pH 및 용존 산소 수준을 통해 세포 성장 환경을 보장합니다. 반응기의 모듈식 설계는 다양한 생산 규모에 적용 가능하여 실험실 연구부터 파일럿 규모 확대까지 안정적인 배양 조건을 제공합니다.

적용 분야

• 현탁 세포 배양: 대규모 현탁 세포 배양에 적합하며, 제약, 백신 생산 등의 분야에서 세포 증식을 효율적으로 촉진하고 다량의 세포 및 관련 생물학적 제품을 생산할 수 있습니다.
• 부착 세포 마이크로캐리어 배양: 리액터 설계는 부착 세포 배양에 적합하며, 마이크로캐리어를 사용하여 세포 밀도와 생산 효율을 크게 향상시킬 수 있으며, 줄기 세포 연구 및 세포 치료 분야에서 널리 사용됩니다.
• 공정 개발 및 공정 증폭: 생물공정 개발 및 증폭 과정에서 일회용 교반 탱크 생물 반응기는 안정적인 조건을 제공하여 연구자가 공정 매개 변수를 최적화하고 제품 수율 및 일관성을 개선할 수 있도록 지원합니다.
• 파일럿: 이 반응기는 파일럿 단계에 적합하며, 소규모로 대규모 생산 공정을 검증하고 생산 규모 확대 시 제품 품질과 공정 안정성이 영향을 받지 않도록 보장합니다.
• 시드 확장: 시드 세포 확장 과정에서, 반응기는 확장 과정에서 세포의 질과 양을 보장하기 위한 배양 환경을 제공하여 후속 대규모 생산의 토대를 마련할 수 있습니다.
• GMP 생산: GMP 요건을 충족하는 환경에서 사용되며, 바이오의약품, 백신 생산, 세포 치료 등 다양한 분야에 적합하여 생산 공정이 품질 기준을 충족하도록 보장합니다.