저전단 교반 방식의 하부 구동형 일회용 바이오리액터

바닥 구동형 일회용 바이오리액터

바닥 구동형 일회용 바이오리액터의 축류 지배형 경사형 교반 패들은 기존 리액터의 혼합 배양 효과를 유지할 뿐만 아니라, 더 효율적인 생산 성능과 세척 및 멸균 검증 불필요라는 장점을 제공합니다. 세포 성장, 세포 생존율 유지 및 대사 공정 최적화에 널리 사용되며, 50L부터 2000L까지 모든 규모의 배양에 적합합니다.

특징

• 우수한 축류 혼합 및 물질 전달:하향식 혼합 설계로 우수한 축류 흐름을 구현하여 반응기 내 배양액의 균일한 혼합을 보장하고 산소 및 영양분 공급을 최적화합니다. 기존 반응기에 비해 물질 전달 효율이 높고 세포 배양 환경이 더욱 균일합니다.
• 고품질 부품, 시스템 안정성:고품질 부품을 채택하여 시스템의 안정성과 내구성을 보장하며, 장비 고장 위험을 줄이고 보다 신뢰할 수 있는 운영을 보장합니다.
• 모듈식 설계, 맞춤형 지원:모듈식 설계로 장비의 유연성이 향상되어 고객의 실제 요구에 따라 맞춤 제작이 가능하며, 다양한 규모와 공정 요구사항에 대응하여 개별적인 필요를 충족시킵니다.
• 압력 제어 기능, 안전 보호 제공:장비는 첨단 압력 제어 기능을 탑재하여 반응기 내부의 압력을 실시간으로 모니터링 및 조정할 수 있습니다. 이를 통해 작업 과정 중 장비가 안전하고 안정적인 상태를 유지하도록 보장하며, 배양 환경에 대한 압력 이상을 효과적으로 방지합니다.
• 3단계 권한 설정, 감사 추적 및 전자 데이터 보고서:시스템은 3단계 권한 설정을 지원하여 작업의 안전성과 표준화를 보장합니다. 동시에 장치는 후속 저장, 전송 및 감사 추적을 위한 완전한 전자 데이터 보고서를 생성할 수 있습니다.
• 터치스크린 소프트웨어 제어, 간편하고 직관적인 조작:효율적인 터치스크린 제어 인터페이스를 탑재한 소프트웨어는 기능이 풍부하고 조작이 용이하며, 명확한 피드백 시스템과 논리를 제공하여 운영자가 신속하게 숙지하고 효율적으로 운영할 수 있도록 합니다.
• 유연한 환기 설계:대형 기포 및 미세 기포 환기 시스템을 채택하고 일회용 반응 백 섀시 설계를 결합하여 가스 전달 효율을 유연하게 조정하고 다양한 유형의 세포 배양 요구에 적응할 수 있습니다.
• 완벽한 FAT, SAT, IQ, OQ 문서 및 서비스:완벽한 공장 인수 검사(FAT), 현장 인수 검사(SAT), 설치 확인 및 운영 확인 문서와 서비스를 제공하여 장비가 GMP 생산 기준을 충족하도록 보장합니다.

작동 원리

1. 바닥 구동식 일회용 바이오리액터는 하향 혼합 교반 설계를 통해 반응기 내 물질 이동 및 기액 혼합을 최적화하며, 주로 교반 패들에 의한 축류 및 경사 유동의 혼합 효과를 통해 이루어집니다. 장비 내부의 기포는 대형 기포 및 미세 기포 형태로 공급되어 용존 산소 효율을 효과적으로 향상시키고 현탁 세포 배양 시 세포에 충분한 산소 공급을 보장합니다. 압력 제어 시스템은 리액터 내부 압력을 실시간으로 모니터링하여 바이오리액터의 안정적인 작동을 보장합니다.
2. 또한 시스템의 모듈식 설계는 다양한 규모의 배양 요구를 지원하며, 사용자는 실험 또는 생산 요구 사항에 따라 다양한 반응기 구성 및 작동 매개 변수를 조정하여 배양 효과를 실현할 수 있습니다. 터치 스크린 작동 인터페이스는 간단하고 직관적이며, 사용자는 매개 변수를 설정하고 조정하여 배양 과정을 쉽게 관리할 수 있습니다.

적용 분야

• 현탁 세포 배양:대규모 현탁 세포 배양에 적합하며, 제약, 백신 생산 등 다양한 분야에서 세포 성장 및 대사 과정의 최적화를 보장합니다.
• 부착 세포 미세 캐리어 배양:마이크로캐리어 상에서의 부착 세포 배양을 지원하며, 줄기세포 연구, 유전자 치료 및 세포 치료 응용 분야에서 흔히 사용됩니다.
• 공정 개발:공정 개발 단계에서 반응기는 다양한 조건 하에서 실험을 수행할 수 있어 연구 개발 인력이 배양 공정을 최적화하고 제품의 수율 및 품질을 향상시키는 데 도움을 줍니다.
• 공정 스케일업:실험실 규모에서 파일럿 규모로의 공정 확대 과정에서 반응기와 반응물 품질의 일관성을 보장하기 위한 안정적인 조건을 제공합니다.
• 파일럿:시범 단계에 적용 가능하며, 기업이 생산 확대 전 소규모 검증을 수행할 수 있도록 지원하여 후속 산업화 생산을 위한 데이터 지원과 기술적 보증을 제공합니다.
• 시드 배양 증폭:세포 시드 배양에 활용되어 후속 대규모 세포 배양을 위한 충분한 세포 수를 확보할 수 있습니다.
• GMP 생산:GMP 기준을 충족하는 생산 환경에서 사용되며, 생물제약 산업, 세포 치료제 생산 등 엄격한 품질 관리 및 장비 기준이 요구되는 분야에 적합합니다.